Virkning og anvendelse
Nitrolingual er en sublingual spray, hvilket betyder, at du skal spraye lægemidlet under tungen. Det aktive indholdsstof kaldes glyceryltrinitrat. Det afslapper musklerne rundt om blodkarrene, og gør det lettere for hjertet at arbejde.
Nitrolingual anvendes til at stoppe anfald med brystsmerter (stoppe anfald af angina pectoris). Du kan også bruge det umiddelbart, før du udfører ting, du ved kan udløse anginasmerter.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nitrolingual
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning.
Brug ikke Nitrolingual:
• hvis du er allergisk over for glyceryltrinitrat, andre nitrater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nitrolingual (se indlægsseddel punkt 6).
• hvis du har akut kredsløbssvigt (shock, kredsløbskollaps, hypovolæ- misk shock).
• hvis du udvikler et alvorligt lavt blodtryk (når den øvre (systoliske) værdi af blodtrykket er under 90 mmHg).
• hvis du lider af akutte funktionelle hjerteproblemer (kardiogent shock), undtagen i tilfælde, hvor der skal opretholdes et tilstrækkeligt tryk i dit venstre hjertekammer (venstre ventrikel).
• hvis du har hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (en sygdom i hjertemusklen, der forårsager en tillukning for blodgennemstrøm- ningen).
• hvis du lider af øget tryk i hjernen (f.eks. hovedtraume, cerebral blødning).
• hvis du lider af en alvorlig reduktion af de røde blodlegemer (anæmi).
• hvis du tager visse lægemidler (phosphodiesterase-hæmmere type 5, f.eks. sildenafil, vardenafil eller lignende lægemidler) til behand- ling af impotens eller højt blodtryk i lungerne. Hvis du tager disse lægemidler sammen med Nitrolingual, kan der opstå et alvorligt og muligvis farligt blodtryksfald.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Nitrolingual, hvis nogle af de følgende omstændigheder gælder for dig:
• sygdom i hjertesækken, såsom betændelse og hævelse af hjertehinden (konstriktiv perikarditis) eller sammenpresning af hjertet forårsaget af ophobning af blod eller væske i hulrummet mellem hjertemuskel og hjertets ydre hindehjertesækken (perikardial tamponade).
• lavt fyldningstryk (f. eks. ved akut hjerteanfald eller svigt i venstre hjertekammer). Vær forsigtig, så det systoliske blodtryk ikke falder til under 90 mmHg.
• svært forsnævret hjerteklap (mitralstenose).
• kredsløbsproblemer, især hvis dit blodtryk falder, når du står op.
• sygdom i hjernen med relation til sygdom i de blodkar, der forsyner hjernen (cerebrovaskulær sygdom).
• moderat til svær forsnævring af hjerteklapperne (valvulær aortastenose).
• tidlige stadier af en øjensygdom, der kaldes grøn stær (hvor der er et forhøjet tryk i øjet).
• et fortykket venstre hjertekammer (venstre ventrikulær hypertrofi) forbundet med en forsnævring af hovedpulsåren (aortastenose), da Nitrolingual teoretisk set kan kompromittere blodgennemstrømningen i hjertet via en øget hjertefrekvens (takykardi) og et nedsat diastolisk tryk i hovedpulsåren.
• samtidig behandling med Antabus eller metronidazol (mod betændelse).
Brug af anden medicin sammen med Nitrolingual
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Nitrolingual sænker blodtrykket. Denne virkning kan forstærkes, hvis lægemidlet bruges sammen med:
• andre lægemidler, der udvider karrene,
• blodtrykssænkende lægemidler (f.eks. betablokkere, calciumkanalblokkere, lægemiddelstoffer, der fremmer urinproduktionen (vanddrivende lægemidler), ACE-hæmmere),
• nogle lægemidler, der generelt anvendes til at behandle mentale sygdomme eller humørsvingninger (neuroleptika, tricykliske antidepressiva),
• alkohol,
• sapropterin, et stof til at behandle phenylketonuri (PKU),
• phosphodiesterasehæmmere type 5 (f.eks. sildenafil, vardenafil eller lignende lægemidler) til behandling af impotens eller højt blodtryk i lungerne. Hvis en patient, der behandles med sådanne lægemidler, oplever et akut anginaanfald, skal han/hun straks indlægges på hospitalet, før en behandling med Nitrolingual startes.
N-acetylcystein kan forstærke de blodkarudvidende virkninger af Nitrolingual.
Nitrolingual påvirker de følgende lægemidler:
• organiske nitrater (f. eks. isosorbiddinitrat, isosorbid-5-mononitrat). Hvis du tager sådanne lægemidler, kan det være nødvendigt med en højere dosis af Nitrolingual for at opnå den ønskede virkning på kredsløbet.
• dihydroergotamin (et lægemiddel, der anvendes til behandling af migræne). Niveauet af dihydroergotamin i blodet kan stige, hvis du tager Nitrolingual sammen med sådanne lægemidler. Som følge heraf kan dihydroergotamin øge dit blodtryk mere end normalt.
• heparin. Hvis du bruger sprayen sammen med heparin, kan blodstørkningen nedsættes, og risikoen for blødning kan stige. Det kan være nødvendigt at justere dosis af heparin. Når glycerylnitrat og heparin anvendes samtidig, anbefales tidlige og hyppige undersø- gelser af blodstørkningen.
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Det er ukendt, om Nitrolingual eller dets nedbrydningsprodukter (metabolitter) udskilles i mælken hos mennesker. En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Der er ingen tegn på en skadelig virkning, hvad angår fertilitet.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Du bør vente mindst 15 minutter, efter du har brugt sprayen, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner. Hvis du føler dig mat, svimmel eller utilpas, skal du vente, indtil du har det bedre.
I begyndelsen af behandlingen, hvis du ændrer dosering eller lægemiddel, eller hvis du drikker alkohol sammen med Nitrolingual, skal du være særlig forsigtig.
Nitrolingual indeholder alkohol
Nitrolingual indeholder en mindre mængde alkohol (ethanol), mindre end 10 mg pr. dosis.
Sådan skal du bruge Nitrolingual
Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Sprayen er beregnet til at blive brugt under tungen, og den er ikke beregnet til indånding.
Sørg for, at du sidder ned, når det er muligt, mens du bruger Nitrolingual.
Den anbefalede dosis er:
1 spraypust (0,4 mg glyceryltrinitrat) så snart du bemærker hjertekramper (angina pectoris).
Du kan også bruge Nitrolingual umiddelbart før situationer, som du ved af erfaring, kan udløse hjertekramper.
Brug til børn:
Der foreligger ingen data for anvendelsen af Nitrolingual til børn. Brug ikke Nitrolingual til børn uden først at konsultere lægen.
Hvordan og hvornår skal jeg administrere dette lægemiddel?
Brug Nitrolingual ved starten af et anginaanfald eller under andre betingelser, der vides at udløse anfald med brystsmerter. Når et anginaanfald starter, skal du tage ét spraypust, og hvis symp- tomerne ikke forsvinder, kan du gentage dosis med 5 minutters intervaller og i alt tage 3 spraypust.
Før du bruger en ny flaske med Nitrolingual, skal du spraye de første pust ud i luften, for at få pumpen til at virke korrekt. Det skal du også gøre, hvis du ikke har anvendt pumpen i en uge eller længere. Bliv fortrolig med knappen i fordybningen, hvis du har behov for at bruge pumpen i mørke.
Se indlægsseddel for instruktioner og billeder
Hvor længe skal du anvende dette lægemiddel?
Kontakt lægen angående hvor længe du skal blive ved med at bruge Nitrolingual.
Hvis du har brugt for meget Nitrolingual
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Nitrolingual, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Afhængig af hvor meget, du har overdoseret, kan du bemærke mere alvorlige og udprægede bivirkninger. Du kan f.eks. opleve et alvorligt blodtryksfald med en øget puls, en følelse af svaghed, svimmelhed og døsighed, en svær hovedpine, hudrødmen, kvalme, opkastning og diarré.
Hvis du har glemt at bruge Nitrolingual
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at bruge Nitrolingual
Du må ikke holde op med at tage Nitrolingual uden rådgivning fra lægen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Gennemgang af bivirkningerne er baseret på de følgende hyppigheder:
Se mere om bivirkninger her
Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens bund og kartonen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Opbevar ikke Nitrolingual ved temperaturer over 25 °C. Flasken opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nitrolingual indeholder:
Glyceryltrinitrat 0,4 mg/dosis.
Øvrige indholdsstoffer:
Triglycerider, middelkædelængde; partielle glycerider, middelkædelængde; ethanol; pebermynteolie; (S)-natriumlactatopløsning;
(S)-mælkesyre; vand.
Udseende og pakningsstørrelser:
Nitrolingual er en klar, farveløs opløsning.
Nitrolingual fås i:
Nitrolingual 0,4 mg/dosis i pakninger med 200 doser.
